नई दिल्ली। Covaxin: स्वदेशी वैक्सीन निर्माता भारत बायोटेक को अमेरिका में प्रवेश करने के लिए अभी थोड़ा इंतजार करना होगा। ऐसा इसलिए है क्योंकि संयुक्त राज्य अमेरिका ने कोवैक्सीन के आपातकालीन उपयोग के लिए मंजूरी देने से इनकार कर दिया है। यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने भारत बायोटेक के एक आवेदन को खारिज कर दिया है।
भारत बायोटेक ने अपने अमेरिकी साझेदार ऑक्सीजन कंपनी के माध्यम से कोवैक्सीन (Covaxin) के आपातकालीन उपयोग के लिए एफडीए की मंजूरी मांगी थी। हालांकि एफडीए ने अब इसे मंजूरी देने से इनकार कर दिया है। एफडीए ने कोवैक्सीन के लिए एक और परीक्षण के लिए कहा है। अब से संयुक्त राज्य अमेरिका से पूर्ण उपयोग के लिए अनुमोदन के लिए कहा जाएगा।
ओकुज़ेन के मुख्य कार्यकारी अधिकारी डॉ शंकर मुसुनुरी ने कहा हालांकि अमेरिका में कोवैक्सीन को लॉन्च करने में कुछ देरी हो रही है। लेकिन हम भारत बायोटेक द्वारा निर्मित बायोटेक उत्पाद कोवैक्सीन को अमेरिका में लाने के लिए प्रतिबद्ध हैं। एक अमेरिकी बायोफार्मा कंपनी ऑक्यूपेन कोवैक्सीन का उत्पादन संयुक्त राज्य अमेरिका में किया जाएगा।
कंपनी ने कनाडा में वैक्सीन (Covaxin) बनाने का विशेष अधिकार हासिल कर लिया है। एफडीए ने ऑक्युपाई से कोवासिन के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने को कहा है। आपातकालीन उपयोग परमिट के बजाय जैविक लाइसेंस के लिए आवेदन करने की भी सलाह दी है।
इस बीच, अमेरिकी राष्ट्रपति जो बाइडेन के मुख्य चिकित्सा सलाहकार डॉ. फाउची ने माना था कि कोवैक्सीन का टीका कोरोना पर असरदार है। हालांकि, अमेरिका की मंजूरी से इनकार भारत बायोटेक के लिए एक बड़ा झटका बताया जा रहा है।
इससे पहले भारत बायोटेक ने कोवैक्सीन की मंजूरी के लिए डब्ल्यूएचओ में आवेदन किया था। लेकिन अभी तक कोई जवाब नहीं मिला है। कहा जा रहा है कि अगर अमेरिका में कोवैक्सीन के इस्तेमाल को मंजूरी मिल जाती है तो यह भारत के लिए बड़ी उपलब्धि होगी।